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鹿政規〔2018〕007-食藥監001

鹿寨縣人民政府

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辦 公 室 文 件

鹿政辦發〔2018〕86號

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鹿寨縣人民政府辦公室

關于印發《鹿寨縣食品藥品安全“十三五”

規劃》的通知

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各鄉鎮人民政府，縣直各有關單位：

《鹿寨縣食品藥品安全“十三五”規劃》經縣人民政府同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。

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2018年11月5日

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鹿寨縣食品藥品安全“十三五”規劃

（2016－2020年）

目 錄

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一、前言 4

二、“十二五”時期發展成就 4

（一）監管體制改革取得新成果 4

（二）依法行政開創新局面 5

（三）監管保障體系建設實現新跨越 5

（四）技術支撐能力躍上新臺階 6

（五）質量安全監管取得新進展 6

（六）綜合治理和專項整治取得新成就 7

（七）社會共治形成新格局 7

三、“十三五”時期食品藥品安全形勢 8

（一）發展機遇 8

（二）面臨的挑戰 9

四、指導思想與發展目標 10

（一）指導思想 10

（二）基本原則 10

（三）主要目標 12

五、戰略重點與主要任務 14

（一）戰略重點 14

（二）主要任務 16

六、措施保障 31

（一）加強組織領導，確保任務落實到位 31

（二）加強指導監督，有序推進規劃實施 31

（三）加大引導力度，保障資金經費投入 31

（四）強化機制建設，加強監督考核 32

一、前言

確保食品藥品（食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械）安全是黨和政府堅持以人為本，執政為民的具體體現，事關民心、民生，關系到經濟社會健康發展和社會和諧穩定。為加快實施食品安全戰略，推進食品藥品安全治理體系建設，進一步提升食品藥品安全監管水平，保障全縣人民飲食用藥安全，依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《柳州食品藥品安全十三五規劃》和《鹿寨縣國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》，結合鹿寨縣工作實際，制定本規劃。

二、“十二五”時期發展成就

“十二五”期間，在鹿寨縣各相關部門的協同聯動和社會各界力量的共同努力下，食品藥品相關法律法規得到認真執行，監管體制改革扎實推進，專項整治和綜合治理持續開展，打擊食品藥品違法違規的力度持續加大，基礎設施和安全保障能力建設不斷加強，全縣食品藥品安全形勢持續穩定向好，沒有發生區域性、系統性食品藥品安全事件，人民群眾飲食用藥安全得到切實保障。

（一）監管體制改革取得新成果

2011年以來，按照國家和自治區統一部署，鹿寨縣政府出臺了一系列政策文件，推進食品藥品安全監管體制改革，縣、鄉（鎮）兩級設立食品安全委員會，下設辦公室與同級食品藥品監管部門實行“局辦合一”，明確部門監管職責，構建起縣、鄉（鎮）兩級行政監管體系，承擔食品安全統籌規劃、綜合協調、督查指導等職責。堅持強行政、強執法、強技術、強基層、強綜合，獨立設置縣食品藥品監管機構，統一承擔“四品一械”（食品、藥品、保健食品、化妝品和醫療器械）安全監管職責；設立鄉鎮食品藥品監管派出機構，在農村行政村和城鎮社區建立食品藥品安全協管員隊伍，構筑監管網底；涉農鄉鎮全面建立農產品、水產畜牧產品質量安全監管機構；形成縣、鄉（鎮）、村三級行政監管體系，基層監管隊伍擴展到行政村和社區。到“十二五”期末，基本完成了統一權威的食品安全監管體系的構建，設立縣食品藥品監督管理局，行政事業編制77個，現實際到崗70人，到崗率90.91%；其中，全縣9個鄉（鎮）食品藥品監管所，核定的40個編制已實際到崗92.5%。

（二）依法行政開創新局面

全面貫徹依法行政要求，認真貫徹執行《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規。嚴格規范執法，完善行政執法程序，建立健全執法全過程記錄制度，細化量化自由裁量標準；提高隊伍的法律素養，落實監管執法責任制，完善糾錯問責機制，強化制約監督；加強行政復議能力建設，依法化解行政爭議，完善法律顧問制度，積極推進執法信息公開。

（三）監管保障體系建設實現新跨越

不斷加大對食品藥品監管事業發展的投入力度，食品藥品安全工作經費納入政府年度財政預算，縣政府逐年加大投入力度，有力地支持了食品藥品監管系統基礎設施、監管及檢驗檢測能力建設，為食品藥品安全治理和監管工作的健康發展提供了有力的保障。食品藥品安全監管隊伍，特別是基層監管隊伍得到較大幅度的擴充，隊伍結構明顯優化。

（四）技術支撐能力躍上新臺階

適應食品藥品安全檢驗檢測發展趨勢，積極采用新技術、新標準，推進食品藥品檢測檢驗體系建設，加快提升食品藥品安全檢驗檢測技術水平，加快食品藥品應急體系建設?！笆濉逼陂g，積極開展縣級農產品質量安全檢驗檢測站建設，基本建成覆蓋全縣的農產品質量安全檢驗檢測體系。實施食品藥品安全檢驗檢測能力建設，啟動國家《食品安全檢（監）測能力建設規劃項目》，投資811.28萬改造鹿寨縣食品藥品檢驗檢測中心項目；開展食品安全檢驗檢測資源整合試點，鄉（鎮）食品藥品監督管理所和涉農鄉鎮農產品質量安全監管服務站全部配備快速檢測設備。到“十二五”期末，已建立藥品不良反應監測網點100個，醫療器械不良事件監測網點97個，化妝品不良反應監測網點27個，基本形成縣、鄉兩級監測體系。

（五）質量安全監管取得新進展

加強食用農產品源頭治理，推進農業生產標準化、規?；?，全縣建成養殖業無公害農產品產地1家?！笆濉逼谀?，全縣共有獲證食品生產企業47家、食品添加劑生產企業2家、食品銷售單位1897家、餐飲服務單位1165家。按產品風險等級分類強化食品生產過程動態監管，建立企業質量安全授權人等系列監管制度。推行流通環節食品經營一票通等食品流通環節管理制度。實施餐飲服務單位量化分級管理和“明廚亮灶”工程，加大學校食堂食品安全監管力度。全面推行農村50人以上集體聚餐備案指導制度，推行率保持85%以上。實施鹿寨縣食品安全監測計劃，加強監督抽檢，食品生產、經營環節監督抽檢樣品共420批次。強化藥品生產經營質量規范化管理，通過新修訂藥品生產質量管理規范（GMP）認證的企業1家、藥品經營質量管理規范（GSP）認證的企業100家，綜合應用檢查、檢驗、監測手段，強化對藥品生產、流通、使用的全過程監管。實施醫療器械生產企業分級分類監管，開展專項檢查?！笆濉逼谀?，醫療器械生產企業1家，持有器械經營許可證企業7家，持有器械二類經營備案憑證企業103家。實施藥品、醫療器械、化妝品監督抽檢和藥品評價性抽驗計劃。連續5年超額完成自治區下達的藥品、醫療器械、化妝品不良反應/事件監測和藥物濫用監測報告任務。

（六）綜合治理和專項整治取得新成就

加強食品藥品重點區域、重點品種、重點時段綜合治理，保持高壓態勢。深入開展農業投入品專項治理和食品安全十大專項整治，開展保健食品“打四非”、藥品“兩打兩建”、醫療器械“五整治”、化妝品專項整治、農村食品市場“四打擊”、“四規范”和中藥材市場、銀杏葉藥品等一系列整治行動，打擊農產

品、凍品走私行為。查處各類食品藥品違法違規案件215件，有效震懾了食品藥品安全違法犯罪行為。

（七）社會共治形成新格局

積極探索建立多元主體參與食品藥品安全治理機制，初步形成企業自律、政府監管、社會協同、公眾參與、法治保障的社會共治格局。發揮全縣各級食品安全委員會及其辦公室綜合協調作用，建立健全部門間、區域間信息通報、風險會商、聯合執法等協調聯動機制。到2015年3月，縣、鄉（鎮）二級食品安全辦實體化體系基本建立。落實食品藥品企業主體責任，探索建立食品藥品質量安全追溯體系和信用體系，加強守法誠信引導；實行約談告誡制度，建立食品企業風險交流機制，推進食品安全責任保險試點，促進企業自律。開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品投訴舉報主題日”、“5.25全國護膚日”等活動，發揮行業協會、新聞媒體、群團組織的作用，加強食品藥品安全宣傳，強化正面輿論引導。積極發揮社會組織的行業自律作用，引導企業提高維護質量安全的自覺性。開通“12331”食品藥品投訴舉報熱線，建立縣級食品藥品投訴舉報專門機構及12331投訴舉報平臺，完善有獎舉報獎勵機制。

三、“十三五”時期食品藥品安全形勢

（一）發展機遇

一是與全國同步全面建成小康社會為食品藥品監管發展提供新契機?！笆濉睍r期是全面建成小康社會的決勝階段，食品藥品安全是全面建成小康社會的客觀需要。鹿寨縣在柳州市率先實現全面建成小康社會，建設與縣情相適應的食品藥品安全監管體系，堅持源頭治理、標本兼治，為提升人民群眾的食品藥品安全獲得感提供新契機。

二是公共安全定位對食品藥品監管工作提出新要求。食品藥品安全是公共安全體系建設的重要內容。維護公共安全，對于構建食品藥品安全社會共治格局，優化食品藥品安全治理環境，增強防范和化解風險能力等提出新要求。

三是經濟發展新常態賦予食品藥品監管工作新使命。在經濟發展新常態下，食品藥品行業將加快產業結構調整和轉型升級。同時，新材料、新技術、新業態、新商業模式的不斷涌現，對食品藥品安全監管方式、技術手段、裝備水平和人員素質提出更高要求。

（二）面臨的挑戰

一是產業基礎相對薄弱。食品藥品生產經營主體量大面廣，產業規?；?、集約化程度較低，企業誠信觀念和質量安全意識普遍不強，主體責任尚未完全落實。二是影響和制約因素疊加。土壤、水體、重金屬污染等問題突出。食品中農獸藥違禁超限、添加劑“兩超一非”和有害物質超標等尚未有效遏制?；ヂ摼W食品銷售及餐飲服務平臺、互聯網藥品經營、海外代購等新業態、新商業模式帶來了新的風險和挑戰。三是風險的地域特征明顯。鹿寨地理環境復雜，多民族聚居，一些飲食用藥習俗容易引發不確定安全風險，消費者食品藥品安全意識相對淡薄，加大了食品藥品安全治理的難度，食品藥品違法行為屢禁不止。四是監管能力與社會需求尚有差距?；鶎颖O管機構人員、經費、裝備以及農村協管員隊伍等方面需進一步加大投入，管理制度、執法規范等方面亟待規范化和標準化，監管手段和技術支撐、監管業務能力和依法行政能力、風險監測和評估技術水平亟待提升。五是食品藥品檢驗檢測的技術支撐能力有待加強。風險監測評價、檢驗檢測等技術支撐水平不高，防范和化解食品藥品安全風險的能力仍不強。食品藥品中未知有害物質的違法添加和食品添加劑的濫用，違法分子制售假劣食品的方式也不斷翻新，食品安全隱患識別能力不強，檢測水平不高。食品安全標準體系滯后和部分標準缺失、檢驗方法不配套等問題。新的食品生產工藝和新的食品包裝材料、先進生物技術的運用，給食品安全帶來新的隱患。

總的來說：食品醫藥產業的質量控制管理水平與人民群眾日益提高的食品藥品安全期待尚有差距；食品藥品安全監管能力與全面建成小康社會及人民的需求目標尚有差距；食品藥品監管體制機制、隊伍建設的成效與新時期食品藥品安全形勢發展和要求尚有差距。

四、指導思想與發展目標

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大精神，深入學習貫徹習近平總書記系列重要講話精神和治國理政新理念、新思路、新戰略，牢固樹立以人民為中心的發展理念，按照“四個最嚴”總體要求，把“四個全面”戰略布局的戰略思想貫穿于食品藥品安全治理體系建設的全過程，服從并服務于鹿寨“三個建成”戰略目標和我縣“實業興鹿，開放強鹿”戰略，進一步深化食品藥品安全監管體制機制改革，全面落實有責、有崗、有人、有手段，落實日常監管和監督抽驗責任（以下簡稱“四有兩責”），加快食品藥品安全治理法治化、專業化、信息化建設進程，全面建成統一權威、嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，切實保障食品藥品質量安全。

（二）基本原則

1.黨政同責。強化食品藥品安全責任，把保障食品藥品安全作為衡量黨政領導班子政績的重要考核指標，落實黨政同責責任。要把確保質量安全和安全風險有效監控作為食品藥品安全工作的出發點和落腳點，適應全面小康社會普遍提高人民生活水平和質量的目標要求，適應加強公共安全、改善和保障民生的時代要求，切實維護公眾飲食用藥安全。

2.屬地管理。各鄉鎮人民政府將食品藥品安全工作納入國民經濟和社會發展規劃，加強食品藥品安全監管能力建設，加強保障，提供人員、經費和裝備。實行食品藥品安全管理責任制，落實屬地監管，強化各級政府對食品藥品安全責任追究。按照“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的標準和要求，全面提升食品藥品監管能力。

3.科學監管。堅持問題導向和目標導向，不斷推進體制機制建設和創新。健全綜合協調體制、機制和部門間、區域間協調聯動機制。建立健全監管制度，加強事中事后監管，充分運用行政、法律、道德和市場等多種手段，推動食品藥品安全監管制度化、規范化、程序化。

4.企業主體。嚴格落實食品藥品生產經營者是食品藥品安全第一責任人的責任，強化企業主體責任意識，不斷健全和完善企業管理機制和風險防控機制，督促食品藥品生產經營企業和從業人員嚴格依照法律、法規和食品藥品安全標準依法生產、依法經營。

5.社會共治。以國家治理和治理現代化為指導，創新和建立食品藥品安全社會治理體制機制，發揮食品藥品安全的政府主導作用、法律法規的規范作用、行業組織的自律作用、生產經營者的自我約束機制、輿論的監督作用和社會公眾的參與，實現社會共同治理。

（三）主要目標

按照以人民為中心的發展理念，以保障人民群眾“舌尖上的安全”和保障人民群眾健康為要求，到2020年，全面建成企業自律、政府監管、社會協調、公眾參與、法治保障的統一權威、嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，切實保障食品藥品質量安全。

1.食用農產品源頭治理成效進一步顯現，高效、安全、經濟和環境友好農藥占比提高到75%以上，農作物病蟲害綠色防控覆蓋率達到30%以上，逐步建立食用農產品質量安全追溯體系，食用農產品源頭有效實施產地準出制度。

——食用農產品產地準出和市場準入銜接機制進一步完善，行政區域內主要農產品種養殖業，批發市場、農貿市場和超市建立并實施食用農產品產地準出、準入制度。鼓勵具備建設條件的農貿市場、大型超市建立食品安全快速檢測室。

——食品安全監管進一步強化，食品檢驗量達到每年4份/千人，其中主要針對農藥殘留的食品檢驗量不低于每年2份/千人，主要農產品質量安全監測總體合格率達到97%以上，食品相關產品抽檢監測總體合格率達到93%以上。

2.食品小作坊、小餐飲、食品攤販（以下簡稱“三小”）綜合治理進一步加強。堅持“疏堵結合，規范發展”，鼓勵支持“三小”不斷改善生產經營條件，引導其逐步實現標準化生產、集約化經營、規范化管理。根據《廣西壯族自治區食品小作坊小餐飲食品攤販管理條例》，對“三小”開展登記、備案管理工作，將“三小”切實納入日常監管范圍，實現監管常態化。

3.餐飲服務質量安全進一步提升。持續開展餐飲服務單位量化分級管理工作，量化分級評定結果進行公示。持證餐飲服務單位量化分級率不低于90%，學校食堂量化等級B級以上單位達90%。

4.食品安全風險監控覆蓋率進一步提升。落實食品安全全環節風險監測，全縣鄉（鎮）級行政區域均設置食源性疾病監測哨點醫院覆蓋率100%，設置食品污染和有害因素監測點覆蓋85%以上鄉（鎮）級行政區域。食源性疾病監測報告網絡建設基本實現覆蓋全部醫療服務機構并延伸到農村。

5.執業藥師數量基本實現6人/萬人口，初步實現銷售處方藥有執業藥師負責審核指導，藥事服務更加普惠廣大民眾。藥品定期安全性更新報告評價覆蓋率達到100%。

6.藥品、醫療器械審批及上市后監管體系進一步健全?？h級藥品、醫療器械審評審批機構、隊伍基本建立，審評審批能力適應工作要求。健全和完善不良反應/事件監測機構建設，鄉（鎮）級不良反應/事件上報率達到100%，藥品、醫療器械和化妝品不良反應/事件監測、評估和預警成效明顯提升。

7.加快縣級食品藥品檢驗檢測機構做大做強的步伐，積極推進縣級食品檢驗資源整合布局規劃，推進縣級食品檢驗檢測資源整合，加快鹿寨縣食品藥品檢驗檢測中心實驗室項目建成并投入使用。

8.食品藥品安全突發事件應急處置能力進一步增強，食品安全事故及事件應急處置率達100%。全縣不發生重大群體性、系統性、區域性食品藥品安全事件。建立健全食品安全信息發布制度，加強食品安全風險交流，通過新媒體在內的多種媒介方式，使公眾獲知時效性強、內容豐富全面的食品安全信息，增強社會公眾認知能力，科學防范食品安全風險。

9.食品藥品安全信息化進一步提高，食品藥品安全技術支撐能力進一步增強，食品藥品安全綜合監管平臺投入運營，信息化建設重點應用系統實現各級食品藥品安全監管機構以及監管執法個人終端之間的互聯互通。

10.食品藥品安全行政執法與刑事司法進一步協調，加強食品藥品安全行政執法與刑事司法的銜接，及時依法移送、立案、偵查、起訴、判決行政區域內食品藥品安全刑事案件，未出現有案不移、有案不立、以罰代刑等情況。案件移送率達100%。

五、戰略重點與主要任務

（一）戰略重點

1.加強治理體系機制建設。推進食品藥品安全治理體系建設，形成上下貫通、權責明確、統一完善的機構體系。按照治理體系和治理能力的新思維、新要求，打造一個以監管為重心的完整的管理體系。完善制度體系，加強各業務流程優化再造，完善縱向順暢、橫向協調、高效有序、成系統、能協同的運行體系，建立區域食品原產地可追溯制度和標識制度，探索創新更豐富的監管手段。健全完善縣、鄉（鎮）統一權威的監管和技術支撐機構，完善鄉鎮食品藥品安全綜合協調機制，實現機構實體化；全面落實依法行政，推進監管法制化，建設法治化市場環境，完善更加有效的監管機制，建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度，健全更加有力的監管保障機制，科學配置監管資源，有效防控和化解食品藥品安全風險，促進食品藥品產業持續健康發展。按照“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求，落實食品藥品安全責任，確保地方政府負總責、監管部門履職盡責、企業主體責任落到實處。

2.加強監管能力建設。建立和完善食品地方標準、風險監測和食品藥品安全檢驗檢測、信息監控、不良反應/事件監測、藥物濫用監測和認證審評等技術支撐體系。加強食品藥品監管隊伍建設，重點加強基層執法人員的業務知識培訓，積極推進行政執法、技術監管人員的專業化，建立一支與監管形勢相適應、與監管任務相匹配的高素質隊伍，提升監管執法水平。

3.加強科技能力建設。完善食品藥品安全信息平臺、電子信息追溯和應急指揮平臺，推進監管信息共享、互聯互通，推進“互聯網＋”與食品藥品行政管理、技術監督的融合，引入大數據、云計算等現代科學技術和管理理念，學習借鑒國際、國內先進的監管、服務方式和技術，提升食品藥品監督管理、檢驗檢測信息化水平，創新食品藥品監管新工具、新方式、新手段，占領食品藥品行業技術制高點和技術打假的前沿。

4.推進食品藥品監管對促進產業發展的能動作用。主動適應經濟發展新常態，在貫徹“實業興鹿，開放強鹿”和“在全市經濟發展中爭當排頭兵”戰略中找準食品藥品安全工作的使命和位置，促進食品、醫藥產業的轉型升級和創新發展。發揮食品藥品質量安全監管的倒逼機制作用，監督實施食品藥品質量管理規范，幫助生產經營者增強誠信守法觀念和質量安全意識，自覺履行產品質量安全“第一責任”，實現保障食品藥品安全和促進產業經濟持續發展的“共進步、雙勝利”。

（二）主要任務

1.實施食品安全戰略，推進責任體系建設

深入推進食品安全黨政同責的落實。全面落實《食品安全法》和《自治區黨委辦公廳、自治區政府辦公廳<食品安全黨政同責暫行規定>》等相關法律及文件要求，嚴格落實黨政主要負責人是本地區食品安全第一責任人的責任。加強食品安全監管能力建設，完善和落實各項食品安全工作保障機制，將食品安全工作納入績效考評、各級黨政領導班子和領導干部政績考核和社會治安綜合治理考核。推進食品安全治理體系和治理能力建設，著力解決影響食品安全的深層次問題；建立最嚴格的全程監管制度，健全協同機制，充分發揮政府主導和市場機制作用，保障人民群眾“舌尖上安全”。

深入推進部門監管責任的落實。明確各級監管部門職責，細化權力清單和責任清單。進一步健全完善食品安全綜合協調機制，深入推進統籌規劃、督查考核、制度建設等工作，形成強大合力。健全跨部門的食品藥品安全信息通報、聯合執法、隱患排查、事故處置、宣傳教育等協調聯動機制，提高監管工作的系統性、協調性、一致性。完善行政執法程序，規范執法流程，實行執法全過程記錄制度。進一步強化行政執法和刑事司法的銜接，建立證據互認、證據轉換、涉案食品藥品檢驗認定等工作機制，提高刑事責任追究效率。建立健全食品藥品監管、公安、衛生計生等部門共同參加食品藥品安全事故調查處理的工作機制，推動工作的常態化、規范化。

發揮創建示范引領作用，深入開展“兩個創建”。深入開展“食品安全示范縣”和“農產品質量安全縣”創建工作,積極推廣創建經驗，以點帶面，提升全縣食品安全監管整體水平，推動食品產業科技創新和規?；?、標準化，打造一批優質食品品牌，做大做強一批優質食品企業，提升食品質量安全監管水平。

加強食品安全風險監測，掌握鹿寨縣產銷食品主要污染物及有害因素的污染水平和趨勢，分析危害因素的分布和可能來源，分析鹿寨食品安全狀況，及時發現和預警食品安全隱患。建立風險交流制度，構建涵蓋監管部門、技術機構、行業企業、科研院校、媒體和公眾在內的風險交流工作體系，暢通風險交流渠道，培育第三方風險交流平臺，豐富風險交流載體。

積極發揮行業協會的自律作用，建立健全行業規范和獎懲機制，引導和督促生產經營者依法生產經營；提供安全信息、技術等服務，宣傳、普及食品安全知識，交流溝通食品安全風險信息。推進食品安全責任保險機制，建立政府、保險機構、企業、消費者多方參與互動的激勵約束機制和風險防控機制。鼓勵消費者協會和其他消費者組織依法對損害消費者合法權益的行為進行社會監督。促進發揮市場專業化服務組織在認證審評、檢驗檢測、合規性檢查等方面的作用。

加大信息公開力度，健全投訴舉報體系，暢通公眾舉報渠道，落實食品藥品安全有獎舉報制度和案件信息公布制度。

2.深化體制機制改革，完善監管體系建設

（1）進一步完善食品藥品監管體系建設。不斷完善縣、鄉（鎮）兩級監管執法、綜合協調等食品藥品安全監管體系，確?！八膫€到位”（機構到位、編制到位、人員到位、裝備到位）。重點推動鄉鎮食藥監所的規范化建設，打通監管執法的“最后一公里”。加快完善組建村（社區）協管員隊伍，進一步筑牢監管“網底”。完善基層食品安全網格化管理體系和責任體系，全面落實基層食品安全管理責任。

（2）推動職能轉變，創新監管方式。進一步完善縣、鄉（鎮）級的監管事權劃分，明晰各有關部門食品藥品安全工作職能，界定各級食品藥品安全監管職責，強化屬地監管責任，科學劃分事權；健全部門間、區域間、跨省間信息通報、形勢會商、聯合執法、行刑銜接、事故處置等方面的協調聯動機制，形成齊抓共管合力；進一步優化各級食品藥品監管部門內部運行機制，整合理順各內設機構工作職能，科學劃分行政、執法、技術機構的事權。加大簡政放權力度，全面梳理行政職權，編制各級食品藥品監管部門權力清單和行政權力運行流程，切實做到依法行政、依法用權、依法辦事，切實做好食品藥品監管職能“接、放、管”，推動監管重心下移。

（3）加強依法行政工作。推進基層執法規范化建設，完善行政執法程序，規范執法操作流程，依法行使自由裁量標準。依法實施行政許可、行政處罰、行政強制和行政檢查等行為。推進食品經營許可管理制度改革，建立健全執法全過程記錄制度，積極推進執法信息公開。規范基層執法，特別是基層執法規范化建設，增強監管執法的權威性、公信力。全面建立并細化完善權力清單和責任清單，全面落實監管執法責任制，完善糾錯問責機制，強化制約監督，加大問責力度。提高隊伍的法律素養，從整體上提高依法行政的水平。積極妥善處理行政復議與行政應訴案件。

（4）強化源頭治理，實施全程監管。以問題為導向，加強食品藥品源頭治理，控制好食品藥品生產經營的每一個關鍵環節，最大程度地減少出現問題的風險。不斷創新優化日常監管模式，堅持問題導向，由重視終端產品監管向生產經營全過程監管轉變。組織對重點食品生產經營企業的質量安全體系檢查，落實食用農產品準出和市場準入的銜接，推進餐飲服務分類分級綜合評估管理，推動追溯核查制度常態化運行。繼續做好新修訂藥品GMP、GSP 貫徹實施工作。建立藥品監管信息研判會議制度，統籌運用檢查、檢驗、監測手段，形成上市后監管合力。統籌實施食品藥品安全監測計劃，以問題發現率及核查處置等問題為核心指標，加強抽檢監測結果的分析研判，規范食品安全抽檢檢測發現問題樣品的信息報告、核查處置工作；完善藥品抽驗工作機制，以發現質量風險為目標，依據風險信號確定抽檢品種、檢驗項目和檢驗方法。推進醫療器械監督檢查體系和綜合監管信息平臺使用，集中開展體外診斷試劑質量評估和綜合治理。完善縣級食品藥品監督管理局投訴舉報中心建設。強化保健食品化妝品重點產品監管，深入開展各類專項整治，繼續推行生產企業質量受權人制度。

（5）推進基層綜合能力建設。重點配齊縣、鄉鎮級監管人員,確?；鶎颖O管工作有機構承擔、有人員負責、有裝備使用、有經費保障。根據食品藥品系統國家執法裝備配備指導標準，按照“適用夠用、填平補齊”的原則，重點加強基層執法車輛、執法裝備、應急處置設施等的配置，落實基層監管所辦公場所。

專欄1 食品藥品安全“強基層”建設

主要包括食品藥品基層監管機構基礎設施建設（含行政執法裝備配備等）和鄉鎮食品安全風險監測和藥品監測網點基礎建設、食品藥品安全示范建設等，通過示范引領作用推動食品藥品安全工作。

3.實施食品安全最嚴格的全過程監管

（1）強化食用農產品質量安全監管。加強源頭治理，加大生態環境保護力度，重點加大大氣、水體、土壤污染治理力度，降低污染物排放對食用農產品安全的影響。加強農業投入品監管，實施化肥、農藥和獸藥使用量零增長行動，嚴格落實農藥獸藥登記和安全使用制度，推行高毒農藥定點經營和實名制購買制度，深入開展禁限農藥、獸藥抗菌藥、瘦肉精等專項整治行動，著力解決農藥獸藥殘留超標問題。

加強對畜禽養殖、屠宰等環節產品質量安全監管，健全病死畜禽無害化處理的長效機制，嚴厲打擊私屠濫宰等違法違規行為。建立健全食用農產品產地準出制度，推進食用農產品質量安全追溯體系建設，實施農業標準化推廣建設，大力發展“三品一標”等安全優質品牌食用農產品。

（2）強化食品相關產品質量安全監管。通過隨機抽查、抽樣檢驗、監督抽查、風險監測、審查年度報告、專項整治、約談等方式，強化用于直接接觸食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備等食品產品質量安全監管。對生產許可證獲證企業實行分類監管。

（3）強化食品生產質量安全監管。逐步完善食品生產許可及監管工作機制，進一步推動企業落實食品安全主體責任。全面實行食品生產企業風險分級管理，加強日常監管及專項整治力度。全面推進食品生產企業監督檢查信息化，實現食品生產企業監督檢查標準化。探索食品生產職業檢查員制度，提高監管專業化水平。實行食品生產企業信用動態管理，強化生產企業主體責任意識和守法誠信意識。推行質量安全授權人制度，督促企業建立完善食品安全追溯體系，貫徹落實進貨查驗記錄制度、生產過程控制記錄制度、食品出廠檢驗記錄制度、食品召回制度和食品安全自查制度等相關食品安全管理制度。嚴厲打擊非法添加、濫用食品添加劑和超范圍使用食品添加劑等違法行為。規范食品小作坊登記管理，強化小作坊日常監管。

（4）強化食品經營質量安全監管。貫徹執行食品經營許可審查制度，加強證后監管。加強食用農產品批發市場和農貿市場食用農產品監管，建立食用農產品產地準出和市場準入工作制度，督促食用農產品批發市場和農貿市場建立健全食品安全管理制度，鼓勵食用農產品快檢體系建設。加大日常檢查和專項整治力度，實行食品銷售企業監督檢查標準化，信息化管理，規范食品銷售企業進貨查驗和經營行為，深入開展農村食品銷售市場治理。強化餐飲服務業質量安全監管，推進治理“餐桌污染”、餐飲業量化分級和“明廚亮灶”工作，并實現動態管理；強化學校、工地食堂及農村集體聚餐等高風險餐飲食品安全的監管；加強餐廚廢棄物管理，嚴防“地溝油”回流餐桌。規范小餐飲和食品攤販的監督管理。

（5）強化特殊食品監管。督導保健食品生產企業嚴格落實生產質量管理規范。加強對保健食品生產企業產品原料、配方工藝、生產流程等重點環節監管。建立健全保健食品生產企業信用等級評定機制，進一步規范保健食品注冊和備案管理，繼續保持打擊保健食品違法生產經營、非法添加和非法宣傳等違法犯罪行為的高壓態勢，加強特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產品的事前、事中監管。

4.嚴格實施藥品醫療器械化妝品質量安全監管

健全完善監管制度，綜合運用現場檢查、問題核查、動態監督、隨機抽檢、明察暗訪、飛行檢查、行政指導等手段防控風險。加強藥品飛行檢查，擴大檢查覆蓋面。推行企業產品上市后風險管理制度，落實藥品安全風險告誡制度，督促企業形成風險發現、分析、控制的機制和能力。建立對企業責任人和屬地監管部門的藥品質量安全責任約談制度，強化企業主體責任和屬地監管責任落實。

（1）強化藥品生產質量安全監管。全面實施藥品生產質量管理規范（GMP），完善并加強認證檢查和跟蹤檢查，堅決淘汰達不到要求的生產企業；實現對藥品全品種、全過程的監管覆蓋。

（2）強化藥品經營質量安全監管。全面實施藥品經營質量管理規范（GSP）；建立實施分級分類管理制度；嚴格規范藥品經營企業和使用單位藥品采購渠道，嚴防回收藥品進入流通使用環節；強化執業藥師配備，加強用藥指導，提高合理用藥水平。

（3）強化醫療器械質量安全監管。按照風險管理原則，組織實施本行政區域內醫療器械生產經營企業分類分級監督管理工作，編制并實施醫療器械使用單位年度監督檢查計劃；推行醫療器械生產經營企業信用等級評定和“黑名單”制度以及進一步完善醫療器械生產經營使用質量追溯制度和年度自查報告制度；貫徹執行新修訂醫療器械分類目錄，建立健全醫療器械生產經營企業的監管檔案；全面實施《醫療器械生產質量管理規范》，建立健全生產質量管理體系，并保證其有效運行；對醫療器械經營企業符合經營質量管理規范要求的情況進行監督檢查，督促企業規范經營活動；對醫療器械使用單位建立和執行醫療器械使用質量管理制度的情況進行監督檢查，進一步落實醫療器械使用單位主體責任；加強對各環節醫療器械的抽查檢驗和質量評估。

（4）強化化妝品質量安全監管。落實化妝品注冊和備案管理制度，強化化妝品原料目錄管理，嚴格落實新審批原料的觀察期制度、《化妝品生產許可工作規范》及《化妝品安全技術規范》，重點加強對化妝品中安全性風險物質的管理，進一步加強化妝品標識標簽等管理。

5.加強網絡銷售食品藥品等新生業態的監管

建立健全網上銷售食品藥品監管機制，加強監管，嚴格互聯網食品藥品交易服務網站資格審批，督促網售配送企業符合食品藥品經營質量管理規范要求；探索利用新型監管手段，嚴格監督網絡第三方平臺切實落實主體責任，督促其建立入網食品生產經營者審查登記制度，落實入網實名登記管理，加強對經營許可證和經營現場核查把關，禁止無經營許可證、超范圍經營者入網經營，加大網絡銷售食品藥品違法行為打擊力度。建立和規范跨部門協調機制，加強互聯網食品藥品經營案件處置流程和外部協作工作機制；規范網上食品藥品信息服務與廣告發布行為，打擊利用互聯網發布虛假廣告和虛假宣傳行為。

6.強化食品藥品質量安全監督抽檢

（1）加強食品安全抽檢。實施食品安全抽檢監測計劃，堅持問題導向，突出重點品種、重點領域、重點項目，加大抽檢監測力度，覆蓋從農田到餐桌全過程。加強抽檢監測結果分析研判，健全食品安全風險預警機制，及時發現安全風險隱患和苗頭性趨勢，采取針對性監管措施，消除食品安全風險隱患。依法公布抽檢信息，規范核查處置工作。

（2）強化藥品、化妝品質量監督抽檢。實施藥品、化妝品年度抽檢計劃，明確重點單位、重點品種的抽檢頻次和數量，加大基本藥物和高風險品種的抽檢力度，提高抽檢靶向性。穩妥推進醫療機構在用設備的在線檢測工作。完善抽檢工作制度，規范結果分析評估管理，強化抽檢結果運用。

7.完善科技體系，發揮技術支撐作用

以檢驗檢測、檢查核查、技術審評、監測評價、風險預警交流等技術功能為主體，建立符合食品藥品監管工作專業化特點、適應各級監管執法部門需求的專業權威的技術支撐體系。積極調動高等院校、科研單位、社會團體和食品藥品檢驗檢測系統科技人員的研發創新精神，推進食品藥品安全監管、檢驗檢測、重大科技的研究創新，提升食品藥品安全監管的科技含量和科學水平。

（1）加強標準體系建設

督促和指導企業完善企業標準，引導藥品醫療器械生產企業實施質量標準戰略，加大標準實施監督力度，開展重要標準宣貫培訓，督促企業嚴格執行國家強制性標準。

（2）加強檢驗檢測體系建設

完善食品藥品安全檢驗檢測體系。積極推進縣級食品檢驗資源整合布局規劃，加快縣級食品藥品檢驗檢測機構做大做強的步伐，形成以縣級檢驗機構為核心，鄉鎮為補充的強大技術支撐的服務體系。推進縣級和鄉鎮派出機構配備快檢車、快檢設備或建設快檢室，提高基層快檢篩查能力。統籌協調和綜合利用衛計、農業、水產畜牧獸醫、質監、糧食、出入境檢驗檢疫等部門檢驗檢測資源，建立全縣的食品檢驗檢測資源共享機制。強化檢驗檢測機構計量認證和實驗室比對考核，鼓勵食品企業檢驗檢測機構開展面向社會的檢驗檢測服務，發揮好社會第三方檢驗檢測機構的作用。

專欄2 食品藥品安全檢驗檢測能力提升項目

完成我縣食品藥品檢驗檢測中心實驗室改造項目，通過資源整合方式，實現我縣食品檢驗機構投入運行，夯實縣級食品檢驗能力；推進鄉鎮食品安全快速檢測實驗室建設，作為縣級食品藥品監管部門派出機構，承擔轄區內餐飲食品、集貿市場食品安全快速檢測任務。

（3）健全食品風險監測評估體系建設。健全和完善食用農產品安全和獸藥殘留風險監測體系，擴大主要農產品和食用農產品監測品種和監測范圍，加大監測預警管理信息現代化的投入力度，增強食用農產品安全和獸藥殘留風險評估能力。實施“擴面提質”建設項目，建設完善縣級食品安全風險監測實驗室，并逐步構建縣、鄉、村一體化監測網絡，實現食源性疾病監測報告縣鄉村一體化；強化食品安全風險監測網絡、專業人員隊伍和工作能力建設，推進縣級疾控機構開展食品安全工作規范化建設，健全食品安全風險交流制度。建立健全食品安全事故信息報告和流行病學調查機制，提高各級疾病預防控制機構食源性疾病監測和事故應急能力。加強食品相關產品風險監測工作。

專欄3 食品安全風險監測評估體系建設

食品安全風險監測“擴面提質”建設（縣級疾病預防控制機構食品檢測實驗室能力建設項目)?？h級風險監測能力建設項目，構建縣、鄉、村一體化的基層食品安全風險監測工作體系，提升縣級疾控機構食品安全風險監測能力。全面加強風險監測全程質量控制，建設和應用實驗室質量流程管理系統。加強縣級CDC食品安全風險監測檢驗實驗室能力建設。建立覆蓋全部醫療服務機構并延伸到農村的食源性疾病監測報告網絡。全面加強縣級以上技術機構的食源性疾病溯源分析和預警能力，開展食源性疾病信息與食品生產經營活動的關聯性分析，建立和各級食品安全監管部門之間的信息共享。

專欄4 縣農貿市場和大型超市食品安全快速檢測實驗室建設

在農貿市場和超市建立食品安全快速檢測實驗室。實驗室達到結構布局合理、基礎設施完善、配套設備齊全，配備食品快速檢測儀、快速檢測箱、操作工具等設備，達到農藥殘留快速檢測、獸藥殘留快速檢測、食品添加劑快速檢測的功能，至2020年底，實現我縣具備建設條件的農貿市場大型超市快檢全覆蓋。

（4）加強安全監測評價體系建設。健全和完善縣級藥品、醫療器械、化妝品不良反應/事件監測機構；加強各級監測機構隊伍建設、能力建設、制度建設。完善藥物濫用監測系統網點建設，建設以醫療機構為來源的藥物濫用監測哨點，擴大監測系統覆蓋人群；健全藥物濫用評估、預警和通報機制，提升藥物濫用監測工作能力和水平；督促藥品、醫療器械及化妝品生產企業落實不良反應/事件監測主體責任。建立食品、藥品、醫療器械、化妝品安全信息收集、統計分析、風險評估、應急處置機制，加強人才引進，培養學科帶頭人，建立完善食品藥品安全專家庫。

專欄5 食品藥品質量可追溯體系建設

加快質量追溯體系建設，建立區域食品原產地可追溯制度和質量標識制度，推進質量追溯、監管信息互聯互通和共享，實現食品安全全過程追溯和監管。

（5）加快推進監管信息化建設。貫徹落實《廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于“十三五”規劃期間全面推進全區食品藥品監管信息化建設的指導意見》，配合自治區全面推進食品藥品安全監管信息平臺建設，覆蓋食品藥品行政審批、日常監管、信用管理、產品溯源、風險評估、檢驗監測、稽查與刑事偵查、應急處置、政務公開等重要業務范圍，實現監管業務信息化全覆蓋。推進食品藥品安全綜合監管平臺建設，逐步完善行政許可、日常檢查、企業信用、檢驗檢測、產品溯源、稽查執法等業務數據庫，在此基礎上，積極推進食品藥品監管主題數據庫建設。進一步加強和完善各部門信息系統建設，初步形成業務協同機制；通過大數據分析應用，為各級食品藥品監管部門提供趨勢預測、安全預警、綜合評估、決策分析、應急處置等業務應用服務，實現食品藥品監管的事前預防、事中控制、事后總結，提升綜合監管能力，并與相關市場主體提供數據共享與開放，推進發展食品藥品安全社會共治新模式。

專欄6 信息化建設

做好規劃設計，推進實施“縣、鄉、村”三級網絡的食品藥品安全綜合監管平臺。覆蓋食品藥品行政審批、日常監管、信用管理、產品溯源、風險評估、檢驗監測、稽查與刑事偵查、應急處置、政務公開等重要業務范圍，實現監管業務信息化全覆蓋。

8.加強輿情監測，推進食品藥品安全應急能力建設

建立和完善縣、鄉（鎮）輿情監測體系，加強輿情監測管理，建立食品藥品安全網絡評論員隊伍，及時、科學處置輿情。健全和完善食品藥品安全應急機制，加強應急協作聯動，強化各監管環節、部門間、區域間處置突發事件的協調聯動和工作銜接，迅速、妥善處置各類食品藥品安全事件。至2020年底，基本建立縣、鄉、村三級應急管理隊伍；建立健全應對處置機制，修訂、細化食品藥品安全應急預案，深入開展應急培訓演練，提高快速反應、協作聯動能力。推動食品生產經營主體建立應急機構，落實主體責任，提高應急能力。

專欄7 突發事件應對能力提升建設

推進建設功能完備、標準統一、互聯互通的食品藥品應急信息平臺。充分運用自治區開發的覆蓋縣（區），輻射鄉鎮的食品藥品安全突發事件信息直報平臺。建設連接自治區中心網站的食品藥品安全輿情監測網絡。

9.落實企業主體責任，構建社會共治格局

（1）深入推進企業主體責任的落實。強化食品藥品生產經營企業的第一責任人意識。推進食品藥品生產經營企業落實《餐飲服務食品安全操作規范》《藥品生產質量管理規范》《藥品經營質量管理規范》《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》等規定，督促企業建立健全生產經營者質量安全管理制度，著重推進食品生產經營企業落實食品安全自查和報告制度、從業人員培訓制度、檢驗制度、食品追溯制度和召回制度等。推動規模以上食品藥品經營企業建立質量安全檢驗檢測實驗室，完善企業產品質量安全檢驗檢測能力，確保檢驗檢測數據及報告真實有效。加強食品藥品安全過程控制體系建設，通過對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析，找出關鍵點，采取相應的預防措施，在危害發生之前有效控制，從而將各種實際存在與潛在的危害有效消除或減少到最低限度。督促食品藥品生產經營企業和從業人員嚴格依照法律、法規和安全標準依法生產、誠信經營。

（2）推行基層網絡化管理。完善食品藥品安全網絡化監管制度，把“強基層”作為重點方針，夯實基層監管力量，推動食品藥品安全工作關口前移、重心下移，努力形成橫向到位、縱向到底的食品藥品監管網絡。充分發揮基層食品藥品安全協管員等社會力量作用，拓展社會監督與群防群治途徑，把食品藥品安全風險化解在基層、解決在基層，構建食品藥品安全群防群治格局。

（3）加強信用體系建設。加快食品藥品領域社會信用體系建設，建立健全社會信用失信懲戒聯動機制，推進實施食品藥品安全生產經營信用公告、質量誠信報告、失信黑名單披露、市場禁入和退出制度，強化信用信息管理、信用風險監測預警和企業信用等級分類管理，推進信用信息異地和部門間共享。加大對食品藥品嚴重失信者的聯合懲戒力度，促進食品藥品行業信用狀況與市場掛鉤，形成市場倒逼企業守法經營的機制，增強食品藥品生產經營企業的誠信意識，引導企業增強社會責任感，形成履約踐諾、誠實守信的社會氛圍和優良信用環境，促進誠信經營和公平競爭。

（4）充分發揮社會組織作用。積極培育和支持食品藥品安全行業協會、商會發展，充分發揮其在行業自律、技術創新、培訓服務、信息服務及交流和消費維權等方面的橋梁作用，引導和督促生產經營者依法依規生產經營。積極引入咨詢、認證、審計、保險等第三方機構參與監管工作，充分發揮市場社會組織服務功能。

（5）加強輿論監督。建立與新聞媒體溝通合作機制，支持開展公益性宣傳和輿論監督，真實、公正報道食品藥品安全信息。構建正面輿論導向機制，培育理性看待食品藥品安全風險的輿論環境。加強科普宣傳，健全信息公開與發布制度，保障公眾的知情權、參與權和監督權。

（6）健全投訴舉報制度。健全和完善縣投訴舉報機構建設，暢通投訴舉報渠道，進一步理順縣、鄉（鎮）12331投訴舉報處置機制，全面建成覆蓋全縣、規范有序、公開透明的投訴舉報體系。

10.夯實人才隊伍基礎，提升食品藥品安全監管水平

建立食品藥品監管人員教育培訓體系。依托本地教育資源和全區網絡教育培訓平臺，全面培訓、提升監管、檢查、檢驗檢測人員綜合素質和能力水平。推進專職檢查員和技術審評人才隊伍建設，培養引進一批高素質審評人才隊伍。加強檢驗檢測技術專家隊伍建設，培育檢驗檢測領軍人才。

專欄8 人才培養建設

加強專業隊伍建設。開展對監管人員的繼續教育，全面提高監管業務技術素質?？萍壖耙韵赂刹咳司昝摦a培訓學時數不低于12天或者90學時，鄉（鎮）食品藥品安全工作人員、協管員和信息員不低于5天或40學時。

加強行政執法人員依法行政和執法能力建設，通過組織參加稽查執法大比武、應急處置演練、監管示范經驗交流、法律法規培訓等活動，全面提升隊伍行政執法能力。加強檢驗檢測人員專業培訓和技術交流，培育檢驗檢測技術領軍人才。加強對從業人員培訓，促進提升食品藥品行業關鍵崗位從業人員素質。

六、措施保障

（一）加強組織領導，確保任務落實到位

各鄉鎮黨委政府要加強組織領導，根據本規劃確定的發展目標和主要任務，將食品藥品安全工作納入重要議事日程和本地區經濟社會發展規劃，切實落實“四有兩責”。

（二）加強指導監督，有序推進規劃實施

各有關部門要按照職責分工，細化目標，分解任務，制訂具體實施方案，做好相關任務的實施工作，確保各項任務落實到位。對規劃執行情況及時進行中期評估和終期考核，推進規劃實施的有序開展，保障規劃的全面實施。

（三）加大引導力度，保障資金經費投入

積極爭取上級黨委、政府以及相關部門的支持，建立食品藥品安全財政投入保障機制，將食品藥品安全監管工作經費和基礎設施建設經費納入年度同級政府預算予以保障。調整財政支出結構，繼續加大投入，重點支持各類食品生產經營環節抽樣檢驗檢測和專項整治、執法辦案工作，支持縣、鄉（鎮）提升執法監管水平和檢驗檢測能力，支持食品藥品信息系統建設，實現食品安全信息數據共享和實時監控的食品藥品安全信息綜合平臺，支持鹿寨食品藥品安全檢驗機構做大做強。加強對食品安全監管資金使用的事中、事后的日常實時動態監督，監控資金使用進度和?？顚Ｓ?。

（四）強化機制建設，加強監督考核

加強對各鄉鎮政府和部門食品安全工作的監督檢查和考核評價，把食品藥品安全納入政府績效考核范圍。制定和完善“食品安全示范縣”創建工作考核評價制度，將本規劃明確的工作任務和工作項目納入年度考核評價范圍，及時通報進度。強化約談問責， 加大行政問責力度，嚴格依法依規追究相關單位和人員責任。

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公開方式：主動公開

鹿寨縣人民政府辦公室 2018年11月5日印發

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